Course on Good Clinical Practice

Graduiertenakademie
Symbolbild Forschung (Laborsituation)

Today, adherence to GCP is not only critical in drug development studies but the GCP principles have been widely adopted in other research fields involving humans as well.

We will present and discuss
- the general principles of clinical research ethics
- the regulatory framework for clinical trials involving drugs and medical devices in Europe
- principles and details of the GCP guideline
- measures to control adherence to GCP
The theoretical background will be applied to some practical exercises during the course.

Structured curriculum in the PhD, MD/PhD, DMD/PhD programme (0.5 ECTS)

Please note that thisis not a certified course for physicians planning to participate in clinicaltrials exploring drug or medical device properties, but an introductory course designedespecially for PhD students (and other interested parties). The course is opento participants from all disciplines.

Advisors: Dr. Franziska Schuster & Prof. Stefan Engeli
Date and Time: 15.10.2024; 09:00 to 16:00
Venue: in Greifswald, exact location to beannounced; transmission via Zoom will be available for external participants
Language: English
Number of participants: 20

Please register for this workshop at least 14 days before the course starts via our online course registration.

Further information
Graduiertenakademie der Universität Greifswald
Domstraße 11, Eingang 4, Raum 3.24, 17489 Greifswald
Telefon +49 3834 420 1618
graduiertenakademieuni-greifswaldde

 

Organisator

  • Graduiertenakademie der Universität Greifswald

Organisatorische Hinweise

Die Veranstaltungen der Graduiertenakademie wenden sich vorrangig an Nachwuchswissenschaftler*innen der Universität Greifswald und der assoziierten Forschungseinrichtungen und sind kostenfrei. Die Angebote bestehen aus wiederkehrenden und neuen Themen. Sie finden in der Regel in kleinen Gruppen mit ca. sechs bis zwölf Teilnehmenden statt. Bei der Auswahl der Trainer*innen achten wir sehr auf den Einsatz aktivierender und kompetenzorientierter Methoden.

Wir bitten um Anmeldungen zu den Kursen über das Online-Anmeldeformular. Kurzentschlossene können gerne nach vorheriger Absprache teilnehmen, falls Plätze frei sind. Die Plätze werden in der Regel in der Reihenfolge der Anmeldungen vergeben. Die Workshops finden nur bei Anmeldung einer Mindestteilnehmerzahl statt. Sollten Sie einmal kurzfristig verhindert sein, lassen Sie uns dies bitte rechtzeitig wissen, damit Personen auf der Warteliste nachrücken können. Wir erwarten grundsätzlich, dass Ihrerseits für den gesamten Kurszeitraum die ununterbrochene Möglichkeit zur Teilnahme gewährleistet ist. Nach der Teilnahme an einzelnen Veranstaltungen im Qualifkationsprogramm der Graduiertenakademie erhalten Sie eine digitale Teilnahmebestätigung. In der Bescheinigung sind neben Titel, Art und Zeitpunkt der Veranstaltung auch der Name der Trainerin * des Trainers sowie die inhaltlichen Schwerpunkte und die für den Kurs vergebenen ECTS-Punkte (0,5 ECTS-Punkte pro Kurstag) aufgeführt. Es gilt hierbei zu beachten, dass für eine Vergabe von ECTS-Punkten mindestens 75 Prozent des Kurses besucht werden müssen.

Sollten Sie während der Teilnahme an unseren Kursen keine ausreichende Betreuung für Ihre Kinder gewährleisten können, teilen Sie uns dies gerne per Email an graduiertenakademieuni-greifswaldde mit. Wir organisieren dann die Betreuung Ihres Kindes, die für Sie natürlich kostenlos ist! Nähere Inforamtionen zur Notfallbetreuung finden Sie hier.